掲載期間
2021/04/07 ~2021/06/09

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IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社

情報提供元:株式会社ワークポート

Medical Writing Manager/Specialist

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募集要項

Medical Writing Manager/Specialist

募集職種
Medical Writing Manager/Specialist
仕事内容
【職務概要】
同社のMedical Writerの上長として、傘下のスタッフの人事的な管理・育成、パフォーマンス評価、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理をご担当していただきます。

【職務詳細】
・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書の見本に対して、日本の要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答業務
雇用形態
正社員(中途)
応募資格
【必須】
・ 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している方
・ 国内の薬事規制に関する知識を有する方
・ メディカルライターとして3.5年以上の経験を有する方
・ 海外クライアントとの電話会議又はFace to Faceの会議の設定・進行ができる方
・ 薬学、医学的な基礎知識を有する方
・ 薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する方

【尚可】
・ MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる方
・ 日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講の経験をお持ちの方
・ CTL/CRA又は薬事担当者として3年以上の経験をお持ちの方
・ ラインマネージャー経験をお持ちの方
勤務地
【本社】〒108-0074 東京都港区高輪4丁目10-18 京急第1ビル※大阪勤務の可能性もあり
勤務時間
9時00分~17時30分
想定給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇・福利厚生
通勤手当、時間外勤務手当、社会保険完備、退職金制度、所得補償制度、団体生命保険、福利厚生倶楽部、資格取得支援制度
休日・休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇、病気休暇、女性特別休暇、長期特別休暇

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会社概要

Medical Writing Manager/Specialist

社名
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
資本金
39億5,100万円
従業員数
4022名
事業内容
■製品開発事業■統合医療サービス事業
住所
1080074   東京都 港区高輪4-10-18 京急第1ビル

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