掲載期間
2021/10/14 ~2021/12/16

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株式会社EPメディエイト

情報提供元:株式会社ワークポート

【大阪】医療機器開発モニター~最新医療機器・再生医療多数/平均残業20時間以内/豊富なキャリアパス~

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募集要項

【大阪】医療機器開発モニター~最新医療機器・再生医療多数/平均残業20時間以内/豊富なキャリアパス~

募集職種
【大阪】医療機器開発モニター~最新医療機器・再生医療多数/平均残業20時間以内/豊富なキャリアパス~
仕事内容
【職務概要】
同社の医療機器開発モニターとして下記の業務をご担当していただきます。


【職務詳細】
・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書の作成
・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコル等)の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成 等


※対象はカテーテルなどの消耗品からCTやMRIといった大型検査機器まで様々です。多くが輸入品で、すでに現地での許認可を受けた製品であることも特徴です。
プロトコル作成などにも積極的に携わるポジションです。
治験をすべきかという相談から厚労省の承認を得るための薬事申請の支援まで、治験や申請に関わるコンサルタントとしての役割が求められます。
雇用形態
正社員(中途)
応募資格
【必須】
・医療機器または医薬品のモニター経験

【尚可】
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方
・製薬企業・CRO・SMOでの業務経験者
・医薬品の開発経験者

※一定の条件を満たせば同社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があり、グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し、自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
勤務地
大阪事業所/大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル
勤務時間
フレックスタイム制/コアタイム:11:00~14:00
標準的な労働時間/9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分)
想定給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇・福利厚生
通勤手当/退職金制度/職務手当/役職手当/クラブ活動/こころの健康相談/従業員持株会/在宅勤務制度/カジュアルフライデー 
休日・休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日)/有給休暇10日~21日/休日日数125日/フレキシブル休暇/年末年始休暇/創業記念休日/慶弔休暇

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会社概要

【大阪】医療機器開発モニター~最新医療機器・再生医療多数/平均残業20時間以内/豊富なキャリアパス~

社名
株式会社EPメディエイト
従業員数
272名
事業内容
医療機器開発支援事業/保健機能食品開発支援事業(食品CRO)/体外診断薬開発支援事業/医薬品等分析事業
住所
1620821   東京都 東京都新宿区津久戸町1-8

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