掲載期間
2021/04/11 ~2021/06/13

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株式会社EPメディエイト

情報提供元:株式会社ワークポート

【東京】薬事(医療機器)~東証一部上場・EPSグループ/高い安定性と就業しやすい環境が魅力~

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募集要項

【東京】薬事(医療機器)~東証一部上場・EPSグループ/高い安定性と就業しやすい環境が魅力~

募集職種
【東京】薬事(医療機器)~東証一部上場・EPSグループ/高い安定性と就業しやすい環境が魅力~
仕事内容
【職務概要】
同社の薬事担当者として、下記の業務をご担当していただきます。


【職務詳細】
・治験報告書、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
・薬事戦略立案・調査業務
・QMS体制構築業務
・薬事に関するコンサルティング業務等


※対象はカテーテルなどの消耗品からCTやMRIといった大型検査機器まで様々です。多くが輸入品で、すでに現地での許認可を受けた製品であることも特徴です。
治験をすべきかという相談から厚労省の承認を得るための薬事申請の支援まで、治験や申請に関わるコンサルタントとしての役割が求められます。
雇用形態
正社員(中途)
応募資格
【必須】
■下記いずれかの経験
・薬事業務のご経験をお持ちの方(医療機器または医薬品)
・医薬品または医療機器メーカーでの安全性情報業務経験をお持ちの方

【尚可】
・臨床開発経験(医療機器または医薬品)をお持ちの方
・体外診断用医薬品の薬事経験をお持ちの方
・臨床現場での医療機器取り扱い経験をお持ちの方
・海外メーカーとの交渉経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方
勤務地
東京事業所/東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
勤務時間
フレックスタイム制/コアタイム:11:00~14:00
標準的な労働時間/9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分)
想定給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇・福利厚生
通勤手当/退職金制度/職務手当/役職手当/クラブ活動/こころの健康相談/従業員持株会/在宅勤務制度/カジュアルフライデー 
休日・休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日)/有給休暇10日~21日/休日日数125日/フレキシブル休暇/年末年始休暇/創業記念休日/慶弔休暇

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会社概要

【東京】薬事(医療機器)~東証一部上場・EPSグループ/高い安定性と就業しやすい環境が魅力~

社名
株式会社EPメディエイト
従業員数
272名
事業内容
医療機器開発支援事業/保健機能食品開発支援事業(食品CRO)/体外診断薬開発支援事業/医薬品等分析事業
住所
1620821   東京都 東京都新宿区津久戸町1-8

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