掲載期間
2021/05/05 ~2021/07/07

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田辺三菱製薬株式会社

情報提供元:株式会社ワークポート

データマネジメント業務推進者(臨床治験および臨床研究等)

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募集要項

データマネジメント業務推進者(臨床治験および臨床研究等)

募集職種
データマネジメント業務推進者(臨床治験および臨床研究等)
仕事内容
【職務概要】
臨床治験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネージメント担当者として、現地CROや同社の現地スタッフと共に業務を行っていただきます。

【職務詳細】
■EDC Formの構築、データベース構築、CRF Formの作成、CRFデータ整備(クエリー処理)、データベースロックに必要なプロセス全般
■CDISCに準拠したSDTMの仕様書作成
■データマネージメントおよび統計解析に係わる業務の全タスクのタイムライン作成・管理
■SAS、R等のプログラムを用いたデータチェック
■海外ベンダーおよび、海外事業所との会議

【同社の魅力】
製薬会社ならではの充実した福利厚生はもちろん、従業員一人ひとりが「働きやすい」「働きがいのある」職場環境・社内風土を整えています。出産後の復職率は100%です(2015年~2017年度に出産した従業員158名の育児休業取得率100%)。2017年10月より男性が育児に参加する取り組みも開始しています。その他にも、育児や介護の際に利用できる短時間勤務制度もあり、男性・女性を問わず従業員一人ひとりが安心して業務に取り組めるよう支援しています。
雇用形態
正社員(中途)
応募資格
【必須】
・臨床治験のデータマネージメント担当者として3年間以上の経験
・CDISC仕様のデータセットを自分でプログラムして作成できる方
・SASもしくはRのプログラムスキルをお持ちの方
・TOEIC800点以上

【尚可】
・SDTM作成のガイダンスを熟知している方
・CRO経験者歓迎
・PMDA(またはFDA)の電子データ提出の経験がある方
勤務地
東京都中央区日本橋小網町17-10
勤務時間
9時00分~17時30分(フレックスタイム制、裁量労働制あり)
想定給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇・福利厚生
各種社会保険(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険)、退職金制度、財形貯蓄制度、共済会、育英一時金、社宅制度 
休日・休暇
年間126日(土曜、日曜、祝日)、有給休暇(入社半年経過後10日~最高22日、初年度16日(入社月により変動))、年末年始、夏期休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇他

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会社概要

データマネジメント業務推進者(臨床治験および臨床研究等)

社名
田辺三菱製薬株式会社
資本金
500億円
従業員数
7,228名(連結) 4,111名(単独)
事業内容
医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売 【主要医薬品】レミケード(免疫・炎症性疾患治療剤)・シンポニー(関節リウマチ治療剤)・タリオン(アレルギー性疾患治療剤)・テネリア(糖尿病治療剤)等
住所
5418505   大阪府 大阪市中央区道修町3-2-10

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