募集要項

募集職種

【神奈川】 薬事担当

仕事内容

【職務概要】
医療機器の薬事業務全般をお任せします。

【職務詳細】
・試験委託先と協業のもと試験計画の立案／実行／管理
・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成／確認
・ リスクマネジメント業務　等

国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担っていただきます。将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。

同社は今後「ホワイトニングの常識＝ホワイトエッセンス」というブランド認知度を大幅にあげるために、TVCMやデジタルマーケティングへの投資を加速させていきます。また新サービス／新商品の開発投資や海外事業展開、株式上場と、第二創業期として新しい事業を次々に創出するステージに入ります。新商品の開発において、製造販売に関する規制は年々厳しくなっており、これに伴う申請業務の重要性も高まっています。さらにAI技術を始めとした先端工学技術も次々と医療に取り込まれております。同社が国内外でホワイトニング業界におけるリーディングカンパニーとなるために、新たな薬事業務担当者を募集します。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】　
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること
・クラス2以上の医療機器に係る業務経験3年以上
・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
・読み書き可能レベルの英語力

【尚可】
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
・薬剤師資格をお持ちの方

勤務地

神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1

勤務時間

09時00分～18時00分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当（月2万円　※会社規定を満たす場合のみ）、資格取得支援、産前産後休暇、育児時短勤務制度、TOEICテストの受験費用会社負担、取得点数に応じて祝い金支給、研修制度必要に応じ、費用会社負担で外部の研修への参加可能　他

休日・休暇

【年間休日120日以上】完全週休2日制（土、日）、祝日、有給休暇10日～20日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、特別休暇