募集要項

募集職種

【宮城】品質保証担当

仕事内容

【職務概要】
医療用内視鏡メーカーにおいて、国内製造所でのサプライヤ品質管理、事業所品質保証を担当いただくポジションです。

【職務詳細】
■新規／既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR／QMS省令／ISO13485／ISO9001等）、サプライヤへ要求する製品・部品に関する品質評価、品質契約
■既存サプライヤのモニタリング業務
■サプライヤ変更管理／サプライヤ品質問題（SCAR）／サプライヤへの指導
■不適合品や逸脱発生の影響および原因の調査
■不適合品の流出発生時の隔離や調査、修正、是正の推進
■検査手順および測定器管理、プロセスバリデーションプロトコール／結果のレビュー
■品質面における供給者や供給先との交渉 等

☆設計や製造部門が国内にあるため円滑な技術交流が図れる他、社内外、国内外問わず多くの部門・サプライヤと連携して活動することが多いため、医療機器に関わる幅広い知識や経験、コミュニケーションスキルを活かしながら、品質の維持向上に貢献できます。
また、国内外の供給者、製造業者と共に安全な医療機器を製造し出荷することで、全世界の人々の健康と安全に貢献いただけます。品質保証として製造拠点や本部等にて経験を重ね、キャリアアップを目指していただける方を歓迎いたします。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・理系バックグラウンド
・製造業における下記いずれかのご経験 (3年以上)
　品質管理・品質保証／生産技術／製造品質／製造管理
・英語スキル(実務での読解経験）

【尚可】
・医療機器の品質管理のご経験もしくはサプライヤ管理のご経験
・機械設計もしくは製造工程の設計のご経験(医療機器に限らず)
・ISO13485、または滅菌や生物安全に関する知識

勤務地

宮城県栗原市築館字下宮野岡田30番地2

勤務時間

8時00分～17時00分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、家賃補助（転勤者のみ対象）、超過勤務手当、社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所等

休日・休暇

年間休日125日、完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇3日、年末年始休暇5日　その他（チャレンジ休暇、慶弔休暇）