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情報提供元:株式会社ワークポート

半導体製造装置などの製造・販売を行うメーカー!(社名非公開求人)の求人情報

掲載期間:
2024/04/25 ~2024/06/24

正社員(中途)

体外診断用医薬品・医療機器の薬事・法規対応業務

半導体製造装置などの製造・販売を行うメーカー!(社名非公開求人)

募集要項

募集職種
体外診断用医薬品・医療機器の薬事・法規対応業務
仕事内容
【職務概要】
事業戦略本部 薬事部 にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務を担っていただきます。

【職務詳細】
・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄
・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応
・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務
・法令変更の際の社内規則整備
・品質マネジメントシステム管理監督業務

【入社後のキャリアパス】
・薬機法全般にわたる法規制に関するスペシャリストとしてご活躍いただきます。
・将来的には体外診断用医薬品製造販売業の総括製造販売業責任者等の職責を担っていただけることも視野に入れております。
雇用形態
正社員(中途)
応募資格
【必須】
・大学等で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了している方 
・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験者

【尚可】
・薬剤師資格
・海外企業との英語での業務経験
勤務地
東京都港区虎ノ門一丁目17番1号 虎ノ門ヒルズ ビジネスタワー 
勤務時間
8時50分~17時30分 フレックスタイム制(コアタイム無)
想定給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、退職金、企業年金、財形貯蓄、社員持株会、独身寮・社宅完備、住宅融資、保養所 など
休日・休暇
【年間127日(2023年度)】完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 など

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