募集要項

募集職種

【神奈川】品質保証担当（医療機器メーカー）

仕事内容

【職務概要】
　高度管理医療機器（クラス3）であるホワイトニング材等の医療機器を
　自社製造し、全国の加盟院に提供しています。
　歯科に関わる様々な医療機器（クラス1～3）の品質保証業務をお任せします。
【職務詳細】
■GVP省令に基づいた業務
・不具合情報の収集、安全性評価
・安全確保措置の立案・実施
・規制当局への不具合報告
・手順書の作成と維持管理
■QMS関連業務
・データ分析
・CAPA管理
・文書・記録管理
・業者評価
・校正機器の管理
■医療機器、その他関連機器に関するユーザー（主に同社FC加盟院）からの
　問合せ対応
・問合せ内容の確認・対応
（必要に応じてメーカーに問い合わせ・再発防止措置の立案）

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】　
・医療機器等のGVP業務経験　
・GVP省令の理解

【尚可】
・薬機法・ISO13845の基礎的な知識
・医療機器・医薬品・食品業界の顧客問い合わせ対応経験（顧客とのコミュニケーション）
・医療機器リスクマネジメント経験
・英語でのリーディング、ライティング力（メールでの意思疎通が可能）
（顧客からの問合せについて、海外製造所に状況を確認する場合があります）

勤務地

神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1

勤務時間

9：00～18：00

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、資格取得支援、短時間正社員制度、ホワイトニング無料制度、研修制度 、資産形成【ストックオプション制度、社員持ち株会制度（10％の奨励金）】、入社時引越代金、仲介手数料会社負担、結婚・出産祝い金、弔慰金、退職金制度

休日・休暇

年間休日120日以上、完全週休2日制（土日祝日）、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）、介護休暇、生理休暇、誕生日休暇