募集要項

募集職種

【大阪：リモート】PVプロジェクトマネージャー※製薬企業向け

仕事内容

【職務概要】
同社にて、製薬企業向けの安全性定期報告書作成、再審査資料作成、文献スクリーニング等の複数のPV業務をお任せします。
【職務詳細】
プロジェクトマネージャーとして、顧客へ同社の業務フロー説明・調整、海外オフショアメンバーと協働し、タイムマネジメントを行いながら、安全性定期報告の作成、文献スクリーニングなどのプロジェクトをリードします。
以下業務が一例です。
・プロジェクトの立ち上げ：手順書の調整と作成
・プロジェクトマネジメント：タイムライン、アウトプットの質の確保、チームメンバーのスキル向上等
・安全性定期報告書の作成／レビュー　又は文献スクリーニングのレビュー等
・顧客及びオフショア等のステークホルダーマネジメント
【本ポジションの魅力】
メガファーマにおけるPVの幅広い業務のマネジメント、チームビルディング、国内外のグローバルメンバーとの協働からグローバリゼーション、PV業務のデジタル化と幅広い経験をすることができ、ビジネススキルを伸ばすことができるポジションです。PV業務だけではなく、同社の強みを活かした最先端のDXを学ぶことのできる環境が大きな魅力です。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・5年以上の安全性定期報告書作成／文献スクリーニングなどのPV業務経験（Argusデータ入力・発番のみは不可）
・製薬会社での勤務経験
・規制(例：GCP、ICH、GVP、GPSP)を含む医薬品開発プロセスに関する包括的な知識
・メディカルライティング又はICSR処理（症例判定・症例概要作成等）スキル
・ロジカルシンキング／データ分析スキル・ステークホルダーとのコミュニケーションスキル・チームマネジメントスキル
・医療系または関連分野の学科卒
・ネイティブレベルの日本語かつビジネスレベルの英語力

【尚可】
・PSUR／再審査申請資料／臨床開発文書／RMPの作成経験
・ITリテラシーの高い方（マニュアルを見ながら、PCを自身でセッティングできる等）

勤務地

大阪府大阪市北区堂島一丁目6番20号 堂島アバンザ14階

勤務時間

始業9時00分、終業18時00分を基本とし、労働者の決定に委ねる ※8時間勤務したものとみなす

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

各種社会保険完備、財形貯蓄、確定拠出年金、カフェテリアプラン（選択型法人会員福利厚生サービス）、法人会員施設（スポーツクラブ、温泉保養所、ホテル他）、各種表彰

休日・休暇

年間休日日数125日、完全週休2日制（土・日）、祝日、有給休暇（初年度10日 ※入社日によって異なる場合有）、年末年始休暇、慶弔休暇、育児・介護休業 、積立休暇、結婚休暇、出産休暇、産前産後休業