募集要項

募集職種

【リモート】薬事開発コンサル（新薬の薬事・開発戦略）

仕事内容

【職務概要】
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務

【職務詳細】
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧（MHLW／PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局（MHLW／PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。

■勤務形態：
在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。
※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び熊本）在住の方もいらっしゃいます。
※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。
※海外出張の機会があります。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
・英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル）

＜語学補足＞
会話能力と、英文が無理なく読み書きが出来る方

勤務地

基本は在宅勤務ですが月に1度会議が開かれるため、その際は本社／大阪へ出張していただくことになります。

勤務時間

出退勤の時刻は自由であり、7時間勤務したものとみなす

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当／退職金制度／研修制度（OJT・各種講習会・学会参加）／在宅勤務に必要な経費の会社負担（事務用品、机、椅子、PC周辺機器等含む）

休日・休暇

完全週休2日制（土／日／祝日）、有給休暇10日～20日、年間休日日数130日以上、夏季休暇、年末年始休暇、創立記念日、リフレッシュ休暇制度、産前・産後休暇、ブリッジング休暇　※5日以上の連続休暇の取得可能