募集要項

募集職種

【東京：リモート】PVプロジェクトマネージャー　

仕事内容

【部門紹介】
グローバル製薬業界で高い評価を得ている同社のLife Sciences Unitは、今後の成長・拡大が期待されている事業部門です。

【職務内容】
・プロジェクトマネージャーとして、顧客へ日本TCSの業務フロー説明・調整、海外オフショアメンバーと協働し、タイムマネジメントを行いながら、安全性定期報告の作成、文献スクリーニングなどのプロジェクトをリードします。
以下業務が一例です。
　・プロジェクトの立ち上げ：手順書の調整と作成
　・プロジェクトマネジメント：タイムライン、アウトプットの質の確保、チームメンバーのスキル向上等
　・安全性定期報告書の作成／レビュー　又は文献スクリーニングのレビュー等
　・顧客及びオフショア等のステークホルダーマネジメント

【プロジェクト紹介】
本プロジェクトは、製薬企業向けの安全性定期報告書作成、再審査資料作成、文献スクリーニング等の複数のPV業務を行うプロジェクトです。
日本TCSにおいてpriorityの高い案件の一つです。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・安全性定期報告書作成／措置報告／研究報告／文献スクリーニングなどのPV業務経験3年以上
・医薬品業界またはCROでの勤務経験
・規制（例：GCP、ICH、GVP、GPSP）を含む医薬品開発プロセスに関する包括的な知識
・メディカルライティング又はICSR処理（症例判定・症例概要作成等）スキル
・データ分析スキル
・ステークホルダーとのコミュニケーション経験
・チームマネジメントのご経験

【尚可】
・PSUR／再審査申請資料／臨床開発文書／RMPの作成経験
・医療系または理系の学部を卒業された方

勤務地

【本社】〒105-8508 東京都港区芝公園四丁目1番4号

勤務時間

出退勤の時刻は自由であり、8時間勤務したものとみなす

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

財形貯蓄、確定拠出年金、カフェテリアプラン（任意法人会員福利厚生）、財形貯蓄、確定拠出年金のみ正社員が利用可能、法人会員施設（スポーツクラブ、温泉保養施設、ホテル等）、裁量労働手当（6万円～8万円／月）

休日・休暇

年次有給休暇（初年度10日 ※入社日により異なる場合あり）、完全週休2日（土・日）、祝日、年末年始、慶弔休暇、育児・介護休暇