募集要項

募集職種

医療機器責任技術者候補

仕事内容

【職務概要】
医療機器を取り扱う物流センターで責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。

【職務詳細】
医療機器物流センターにおける
・受入検査基準の作成、維持管理
・製品の市場への出荷判定
・各手順書を含めたQMS維持管理業務
・各製造業ライセンスの運用
（書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等）
・社内内部監査対応
・販売業管理
・バリデーション
・物流センター内の環境、設備管理
・リスクマネジメント
・現場マネジメント、CS業務

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
■四年生大学卒業以上
■「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要件を満たしている方
■医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたい方
また、顧客やその先にある社内の課題解決に取り組みたい方

【尚可】
●医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方
●製造管理、QMS(ISO13485)・薬機法の専門知識をお持ちの方
●QMS、薬機法に準じた作業手順氏の策定／改定、実践、メンバーへの教育経験をお持ちの方

勤務地

首都圏事業所

勤務時間

9：00～17：50 （所定労働時間：7時間50分）

想定給与

基本給：282,000円　無限定手当：18,000円

待遇・福利厚生

社宅、独身寮完備（全国転勤型の場合、入居可及び一部自己負担あり）、退職金、確定給付企業年金、確定拠出年金、財形貯蓄制度、定期健康診断、慶弔見舞金等

休日・休暇

【年間休日120日】週休2日制（土、日、祝日、年末年始）、年次有給休暇12日～20日、慶弔、産前産後休暇、生理休暇、リフレッシュ休暇、その他特別休暇