募集要項

募集職種

【神奈川】品質保証・品質管理（医薬用原料）

仕事内容

【職務概要】
ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質業務をご担当いただきます。

【職務詳細】
■品質保証
・GMP基準および手順の作成／改定　・各種記録類のレビュー
・顧客向け各種書面対応　　　　　　・品質監査／査察対応

■品質管理
・試験法関連文書の作成／改定　　　・分析結果レビュー
・分析装置管理　　　　　　　　　　・分析法バリデーション対応

■GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただきます。
品質業務は製造部門／物流部門／研究部門とも関連しているため密接にコミュニケーションを取りながら業務を進めます。海外顧客向け製品が多く、顧客向け資料や品質監査、顧客とのwebミーティングの対応の際に英作文や英語を使用したコミュニケーション能力を活かすことができます。

■生産品目：活性化PEG／機能性脂質／医薬用界面活性剤等の医薬用原料

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・大学卒業（理系学部）以上
※専攻：薬学／化学／物質科学／生命科学／農芸化学
・GMPに関する知識／ご経験をお持ちの方

【尚可】
・製薬会社や医薬品原料製造会社等での品質管理／品質保証業務のご経験をお持ちの方
・TOEIC：500点以上

勤務地

神奈川県川崎市川崎区千鳥町3-3

勤務時間

8時30分～16時55分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当（全額支給）、家族手当、住宅手当、寮社宅、退職金制度、厚生施設、報奨制度、資格取得支援、自己啓発支援　

休日・休暇

【年間休日118日】完全週休2日制（土日）※祝日は出勤、夏季休暇等の長期休暇に代替（工場カレンダーに基づく）、年間有給休暇12日～23日、GW、夏季休暇、年末年始休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、育児休暇