募集要項

募集職種

【東京：リモート】臨床開発リーダー（造血器腫瘍領域）

仕事内容

【職務概要】
同社にて国内単独試験及びグローバル試験における国内試験の推進を担当していただきます。

【職務詳細】
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針、試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

【配属部署の役割】
国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・がん領域プロジェクトのリーダー経験
・医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験（特に血液がんの経験が望ましい）
・癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
・癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
・語学・資格：会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル

【尚可】
・がん領域プロジェクトでのグローバル試験の経験
・癌領域での承認申請経験（当局との交渉含む）
・国際共同治験の立案経験

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験／メリット等】
チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することができます。

勤務地

東京都千代田区丸の内1-1-1

勤務時間

9時00分～17時30分(フレックスタイム制、裁量労働制あり）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

社宅・住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険　等

休日・休暇

年間125日（土曜、日曜、祝日）、有給休暇（入社半年経過後10日～最高22日、初年度16日（入社月により変動））、5月1日、年末年始、夏期休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、積立休暇他