募集要項

募集職種

【東京：リモート】ファーマコメトリクスサイエンティスト

仕事内容

【職務概要】
同社にて国内外の開発プロジェクト品の臨床薬理業務を担当していただきます。

【職務内容】
・承認申請資料 CTDM271及びM272の作成
・WinNonLin等（解析ソフトウェア）を利用した薬物動態解析
・生理学的薬物速度論（PBPK)モデルによる薬物動態解析
・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析や曝露-応答解析

【魅力・やりがい】
臨床試験前から市販後までの医薬品開発に関与して臨床薬理的観点から貢献できます。1つ以上の化合物を担当し、国内外のプロジェクトメンバーと協業して医薬品開発に携わっていただくことを想定しています。
また米国での開発に力を入れており、海外の臨床薬理メンバーとも連携して臨床薬理業務を遂行できるほか、FDAや他国の当局との議論にも参画し、グローバルな臨床薬理ノウハウの習得が可能です。
プロジェクトチームに臨床薬理担当者として参画していただくことに加え、母集団薬物動態解析またはPBPKの解析担当者として別プロジェクトにも関与していただきます。プロジェクトの臨床薬理担当者のみ／解析担当者のみに従事することも相談の上、柔軟に対応いたします。
各臨床薬理メンバーにはFDAの臨床薬理担当者と互角に協議ができることを目標に切磋琢磨していきたいと考えています。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・臨床薬物動態解析担当者として5年間以上の経験
・海外試験も担当して頂くため一般的な英会話能力
・SimCYP、NONMEM、SASもしくはRにてプログラムが作成できる能力
・語学・資格：海外試験を担当頂くため、電話会議等において英語で十分にコミュニケーションがとれるレベル（目安：TOEIC720点以上）

勤務地

東京都千代田区丸の内1-1-1

勤務時間

9時00分～17時30分(フレックスタイム制、裁量労働制あり）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

社宅・住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険　等

休日・休暇

年間125日（土曜、日曜、祝日）、有給休暇（入社半年経過後10日～最高22日、初年度16日（入社月により変動））、5月1日、年末年始、夏期休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、積立休暇他