募集要項

募集職種

【愛知】薬事申請

仕事内容

【職務概要】
薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務をご担当いただきます。

【職務詳細】
■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション
■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導

【同社の魅力】
自社開発力の高さ：同社は、Drからの認知度が高く、質の高い製品を多く生み出してきました。海外のユニークなアイディアや技術を有するベンチャーメーカーの積極的な買収・資本提携に加え、自社内開発にも力を入れています。

【社風】
風通しの良い風土です。お互いに考えたことをフラットに伝え合うことができる環境です。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
■医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートの経験がある方

【尚可】
■医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識をお持ちの方
■TOEIC：900点以上の方（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とのコミュニケーションがあるため）

勤務地

愛知県名古屋市中区栄4丁目5番3号　KDX名古屋栄ビル5階

勤務時間

9時00分～17時45分（所定労働時間：8時間)

想定給与

■諸手当、想定20h残業代等含む※固定残業代ではありません

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度、健康保険組合、財形貯蓄制度、保養所（全国各地の契約施設）、従業員持株会、労働組合

休日・休暇

【年間休日124日】土曜日、日曜日、祝日、年末年始、慶弔休暇、有給休暇（入社3ヶ月経過後10日付与）