募集要項

募集職種

医療機器の臨床開発、臨床研究担当者

仕事内容

【職務概要】
血液浄化関連医療機器、集中治療関連医療機器（導入品を含む）の日本、欧州、アジアの臨床戦略の立案・実行・推進を担っていただきます。

【職務詳細】
・臨床戦略の立案
(日本、中国、欧州、アジア)
・PMDA等の規制当局対応及びKOL対応
・臨床試験及び臨床研究プロトコルの作成
※適宜CRO等の外部委託活用を想定
・臨床評価報告書の作成 ※適宜CRO等の外部委託活用を想定
・臨床試験及び臨床研究の社内外手続き、管理
＜テーマ例＞
・血液浄化関連製品の臨床戦略の立案・実行
（日本、欧州、インド、東南アジア）
・集中治療領域の導入品の臨床戦略の立案・実行（日本）

＜取扱い商材＞
血液浄化関連医療機器（ディスポ、装置）、集中治療関連医療機器（導入品を含む）

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医療機器又は医薬品の臨床研究業務の経験3年以上、また特定臨床研究の経験がある方
・臨床開発業務の経験がある方(臨床評価報告書の作成、企業治験の経験を有する方)
・KOLとのコミュニケーション能力のある方
・ビジネスレベルの英語力(文書作成・メール対応、海外医療従事者や代理店とのコミュニケーション)

【尚可】
・医療機器の経験を有する方
・生物統計に関する知識、経験を有する方

勤務地

〒101-8101
東京都千代田区神田神保町1-105神保町三井ビルディング

勤務時間

9：00～17：45

想定給与

総合職 243,820円以上

待遇・福利厚生

【各種制度】寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務、福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)

休日・休暇

【休日】年間121日前後【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇、特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。