募集要項

募集職種

臨床開発（医療品）

仕事内容

【職務概要】
・医薬品の開発に対する臨床開発業務
・医薬品の申請業務

【職務詳細】
・後発医薬品の生物学的同等性試験
・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝
・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行
・臨床開発に必要な文献、特許等の調査

【関連業務】
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応

【達成すべき目標】
・臨床開発業務を実施し、医薬品を上市する。
・各種法令及びGCPを遵守する。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・臨床計画の立案の経験がある方
・生物学的同等性試験の実施経験のある方
・当局相談のある方
【尚可】
・製薬企業での臨床開発業務の実務経験3年以上
・臨床開発分野における管理職もしくは専門職経験優遇

勤務地

東京都港区芝公園1-8-21　芝公園リッジビル

勤務時間

9時00分～17時30分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤交通費支給、退職金制度、家族手当、都市手当、厚生手当、営業手当、持株会制度等、休憩場所

休日・休暇

週休2日制（毎週土曜・日曜）※月に3回程度休日出勤があります（手当、代休あり）、年間休日120日、祝日、慶弔休暇、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇等