募集要項

募集職種

【大阪】薬事申請担当

仕事内容

【職務概要】
コンタクトレンズ製造販売会社での薬事申請および品質保証業務をお任せします。

【職務詳細】
・医療機器および医薬部外品の薬事申請、届出業務
・行政機関およびPMDAとの対応
・QMSの構築、運用
・品質管理文書の整備
・社内他部門との連携および製造工場との折衝、改善提案

将来的には、医療機器・医薬部外品の薬事および品質保証分野において専門性を高め、社内外の関係者と連携しながらチームをリードできる人材になっていただきたいと考えております。

※株式会社Lcodeの完全子会社である、株式会社El Doradoへの出向勤務となります。
ご入社後、調整の上、期間を決定します。

《求める人物像》
・業務改善に意欲的な方
・専門知識を活かしながら、スピード感をもって業務を遂行することにやりがいを感じる方
・他部門や製造工場との連携を柔軟に対応できる方

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医療機器または医薬部外品の薬事申請に関する実務経験がある方（2年以上）

【尚可】
・品質保証業務の実務経験がある方
・三役(総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者)経験がある方
・海外認証機関とやり取りした経験がある方
・マネジメント経験がある方

勤務地

大阪府吹田市南吹田4丁目22-1 MCUD南吹田5F-A

勤務時間

10：00～18：00（所定労働時間7時間）

想定給与

■年齢・経験・能力などを考慮し年収ベースで給与を決定

待遇・福利厚生

結婚祝金、出産祝金、傷病見舞金、社員旅行(ハワイ／グアム／シンガポール／北海道／沖縄等)、自社商品(コンタクトレンズ)の社員割引有、車・バイク通勤可、送迎バスあり（江坂駅のみ）※社員も利用可、自転車貸出アリ(江坂駅・東淀川駅)、冷蔵庫・電子レンジ・無料飲料あり

休日・休暇

【年間休日120日以上】完全週休2日制（土日祝日）、夏季3日(8／13～15)、年末年始(12／30～1／3)、有給、慶弔、産前・産後休暇、育児休暇