募集要項

募集職種

【大阪】品質保証（治験薬）

仕事内容

【職務概要】
治験薬の製造管理・品質保証業務を担当いただきます。

【職務詳細】
・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む）
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導・社内の品質システムの継続的な改善

様々なご依頼を受けますので、このポジションで経験を積むことで、QAコンサルタント（外部企業に対して品質保証のアドバイスやコンサルティングを提供）やプロジェクトマネージャーへのキャリアパスが期待できます。
治験薬製造の品質を高め、より良いシステムを作り上げていくことを期待されています。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・GMP経験がある方（医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験）
・英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル

【歓迎】
・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
・チームと協力してより良いシステムを構築できる方

勤務地

大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号 (武田薬品工業 大阪工場内)

勤務時間

標準的な労働時間／8：00～16：45
※フレックスタイム制度あり

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

退職金、休日出勤手当、深夜残業手当、通勤交通費支給、食堂あり（昼食は一部自己負担）

休日・休暇

年間休日126日、土日祝、メーデー、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇（入社時に付与：6～12日／次年度以降は勤続年数に応じて4月1日に一斉付与：12～20日）、特別有給休暇、積立有給休暇、産前産後・育児休暇、私傷病休暇、介護休暇など