募集要項

募集職種

品質保証（再生医療・治験製品）

仕事内容

【職務概要】
再生医療等製品・治験製品の品質保証業務を担い、
製造体制全体の品質維持・向上を推進します。

【職務詳細】
■製品：再生医療等製品／治験製品

■範囲：GMP／GCTP準拠の品質保証業務全般

＝＝＝＝＝具体的には＝＝＝＝＝
・基準書、手順書、記録等のレビューおよび承認
・製造・品質関連文書の管理および整備
・CAPA（是正・予防措置）関連書類の確認、承認
・供給業者（ベンダー）の監査業務
・品質システムの維持・改善活動
・社内関係部門との連携による品質担保
・規制要件（GMP／GCTP）に基づく運用管理

☆★☆その他・魅力☆★☆
・再生医療という成長領域での品質保証経験を積むことが可能です
・製造部門と近い距離で、実務に即したQAスキルを習得できます
・監査やCAPAなど、品質保証のコアスキルを幅広く身につけられる環境です

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・GMPまたはGCTP省令下での実務経験
・医薬品／医療機器／再生医療等製品における製造、
　品質検査または品質保証の実務経験
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

【尚可】
・品質保証業務（QA）の実務経験
・供給業者監査の経験
・CAPA対応の実務経験
・生命科学分野の知識
・英語読解力および会話スキル

勤務地

東京都品川区勝島1-5-21 勝島1号倉庫5F

勤務時間

9時00分～18時00分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当（全額支給）、退職金制度（確定拠出年金制度）、社員持株会、育児・介護休業制度、福利厚生倶楽部加入（保養施設、スポーツクラブ等の割引利用）、慶弔見舞金制度 等

休日・休暇

【年間休日124日】完全週休2日制、祝日、夏期休暇（3日）、年末年始休暇、慶弔休暇、ストック休暇、有給休暇、各種特別休暇、有給休暇10日～20日