募集要項

募集職種

【東京：リモート】薬事コンサルタント（医薬品薬事申請支援・薬事戦略立案）

仕事内容

【職務概要】
医薬品メーカーを対象に、薬事業務に関するコンサルティングおよび実務のサポート業務を担当します。

【職務詳細】
・日本市場参入に伴う、薬事戦略の立案および薬事申請業務の支援
・薬事部門における業務サポートおよび業務プロセスの効率化支援
・薬事関連の各種法規制や手続きに関する最新情報の収集
・承認申請、規制当局（PMDA等）対応などの実務支援
・業務フローおよび標準作業手順書（SOP等）の作成・整備
・薬事業務における課題の特定および改善施策の立案・実行

【会社紹介／採用背景】
同社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファームからの出身者を擁し、それぞれが業界・規制の深い造詣、業務の実行力、コンサルティングの分析力や提案力を発揮することで、他社とは一線を画す高いレベルのサービスを提供してきました。特にデータマネジメントや統計解析、ファーマコビジランスの領域ではその高い専門性と課題解決に導くソリューションが評価され、国内大手製薬メーカーや外資系メーカーのお客様より高い評価を受けております。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医薬品における薬事業務の実務経験（承認申請、PMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝など）
・日本の薬事関連法規（薬機法、GVP、GMP、GCP等）への深い理解

【尚可】
・承認申請、当局対応、照会対応等の一連の薬事業務を完結させた経験
・薬事業務において自ら課題を特定し、プロセス改善を推進した経験
・ビジネスレベルの英会話スキル

勤務地

東京都 渋谷区 東3‐17‐15 VORT恵比寿V

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイム：11時00分～16時00分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

交通費支給、社内表彰制度、出張手当、研修手当

休日・休暇

完全週休2日制、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、夏期休暇　※年間休日125日