募集要項

募集職種

【東京：リモート】GCPデータマネジメント・EDC担当

仕事内容

【職務概要】
同社のGCPデータマネジメント担当またはEDC担当として、臨床開発におけるデータの品質確保やシステム構築・運用を主導します。

【職務詳細】
■共通業務：
・Local／Global試験における社内外との調整・折衝
・プロジェクト進行管理（課題対応／スケジュール／売上管理）
・各種ミーティングの運営・リード
・組織内の標準化／効率化推進
■データマネジメント担当：
・DM業務全般（計画書作成、データ管理・クリーニング、DBロック等）
・DMP／eCRF／チェック仕様の作成・レビュー
・各種システムテスト
・データ収集・管理プロセスの設計
■EDC担当：
・EDCシステムの構築・運用保守
・eCRF／DB設計、エディットチェック設計・実装
・システム構築および運用支援
・マニュアル作成、トレーニング実施、アカウント管理

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・臨床研究／治験／PMSいずれかでのDM業務経験（3年以上）
・社内外と連携し、主体的に業務推進した経験
・（EDC志望）CSV知識＋EDC構築認定資格いずれか保有

【尚可】
・英語での実務コミュニケーション経験
・CDISC知識／実務経験
・SAS／Python／Rなどの使用経験
・EDC利用経験またはDM関連資格

勤務地

東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル20F

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイムなし） ※標準的な労働時間：9：00～17：15（7.25時間）

想定給与

■月給は基本給。経験などを考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設、健康診断、業務用携帯・PC貸与、時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当

休日・休暇

【年間休日120日以上】完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇