募集要項

募集職種

【愛知】設計文書管理（法令業務経験者）

仕事内容

【職務概要】
国内外の医療機器に関する法令理解、それらに準拠した各種業務を遂行いただきます。ご経験や適性に応じて、以下のいずれかの業務をお任せします。

【職務詳細】
・医療機器の製品開発に関する文書管理業務
・臨床的医学文献の調査及び読解
・医療機器開発に関連する法令規格の調査及び読解
・文献や法令規格を使用した医療機器開発に関わる技術文書作成
・法規制改訂のGAP分析と手順改訂、QC体制の構築
・複数案件のタスク管理、サプライチェーン管理、プロジェクト管理などの量産化までのマネージメント業務


【入社後の流れ】
約20名のチーム（女性が多く活躍中）に配属となります。中途採用者も多く在籍しており、まずは文書管理業務からスタートし、徐々に量産化までのマネジメント工程へ業務の幅を広げていただくことを期待しています。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・基本的なPC作業スキル
・理系出身の方
・法令対応業務経験のある方

【尚可】
・工学、化学系の経験スキルのある方
・品質保証／品質管理業務経験、または薬事安全管理経験のある方
・医療機器開発経験のある方
・論文等文書作成経験、または法令規格管理業務経験のある方
・英語スキルのある方
・生産管理の経験があり、スケジュール管理ができる方
・貿易関係などの営業推進業務の経歴があり、マネジメントができる方

勤務地

愛知県瀬戸市暁町3番地100

勤務時間

フレックスタイム制度あり（コアタイム／10：00～15：00）
※標準的な労働時間／9：00～17：45

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

福利厚生倶楽部（リロクラブ）、社員持株会（会社補助20％）、従業員互助会、資格取得助成金、語学学習報奨金、確定拠出年金制度、契約保育所、社員食堂、カウンセリングサービス

休日・休暇

【年間休日122日】完全週休二日制(土・日)、祝日（年数回程度の土曜稼働日あり）、有給休暇（入社翌月支給、計画有休制度あり）、夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休業、介護休業、がん治療特別休暇