募集要項

募集職種

【兵庫】再生医療関連の自動精製装置の技術開発

仕事内容

【職務概要】
再生医療関連の自動精製装置の本格的な事業展開に向けた技術開発・設計業務を担当します。

【職務詳細】
・自動精製装置の設計開発～試作・評価・量産化対応の推進
・滅菌対応（滅菌プロセス、材料選定、微生物管理等）を考慮した装置設計・仕様検討
・装置に関する品質・規制要求（ISO、GMP）を踏まえた設計への落とし込み、バリデーション計画の立案と実行
・サプライヤー・外部委託先との技術調整および仕様管理
・CE・NRTL等の認証取得に向けた技術対応および文書整備
※開発起点であるが、品質・規制設計の実装を担います。

●組織の特徴
新規事業として医薬・医療分野への本格的な参入に向けて取り組んでいます。新規参入ならではの自由な立場で力を発揮いただけます。
経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・大卒以上（理工系学部／薬学・医学・理学・農学・工学（化学・生物））
・医療機器または医薬品製造用装置に関する開発・設計、品質保証・品質管理等の実務経験（3年以上）
・QMS（ISO、GMP等）および医療機器・医薬品関連規制に関する基礎知識
・英語スキル（読み書き：海外規制文書、品質マニュアル、手順書の理解・作成／メール対応：海外パートナーや認証機関との基本的なやり取り／TOEIC目安：600～700点以上）
・将来的な転勤が可能な方

【尚可】
・滅菌対応機器に関する開発・品質関連業務の経験
・QMS構築・運用、内部監査、バリデーション等の実務経験
・英語を用いた品質監査対応や技術文書作成の経験
・医療機器または医薬品製造用装置に関する規格・規制への理解を有し、・開発段階から品質・規制要件を考慮して業務を推進できる方

勤務地

兵庫県姫路市網干区新在家1239

勤務時間

9時00分～17時30分
※フレックスタイム制あり（時間は事業所ごとに設定）

想定給与

■ご経験に応じて決定します

待遇・福利厚生

通勤手当（全額支給）、家賃補助、単身赴任手当、二重コストサポート、多子出産一時金（第3子以降、子ども1人あたり200万円）、退職金、財形貯蓄制度、従業員持株会、ハッピーライフ年金プラン、生命保険・損害保険団体割引、人間ドック補助

休日・休暇

【年間休日123日】事業所カレンダーによる休日、有給休暇、特別休暇（慶弔、リフレッシュ等）