募集要項

募集職種

【大阪】品質保証※薬剤師

仕事内容

【職務概要】
■部門の考え方
製品の品質保証は開発、製造、販売が顧客要求品質に見合う必要があり、法令遵守、社内・外注管理、再発防止を推進する。
■取り組み姿勢
業務を進めるにあたり、相手が共感できるように説明することを心がけ、感性を磨いて本質の問題を理解する。最後に、協力に対して感謝する。
■部門ミッション
１,事業との並走２,未然防止３,社会環境にあわせた継続的な品質保証体制の維持

【職務詳細】
(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務

監査対応：(社内)7件／年程度、(社外)10件／年程度です。
年によって変動ございますが、チームメンバーで分担して対応しますのでご安心ください。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
資格：薬剤師資格

加えて以下のいずれか一つに該当
・健康食品、サプリメント、機能性表示食品などの品質保証（QA）の業務経験(3年以上)
・GQP品質保証責任者の経験またはGQPの品質保証に関する経験(3年以上)　
・製造業の品質管理業務経験(3年以上)
・製造業もしくは製造販売業の当局査察を中心的に対応した経験

【尚可】
・コミュニケーションを取るだけではなくリーダーシップを取り、成果を上げることや部下のモチベーションを高められる方
　(マネジメント経験3年以上)

勤務地

大阪府大阪市中央区玉造1-2-40

勤務時間

8時20分～17時00分、8時40分～17時20分、9時00分～17時40分の中から選択（半期に1回変更可）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当(全額支給)、家族手当(扶養要件あり)、住居手当(世帯主のみ)、退職金制度(定年退職後再雇用制度あり)、資格試験補助制度、ノー残業デー、勤務間インターバル休暇制度、時間単位の看護休暇、社員持株会制度

休日・休暇

年間休日126日、完全週休2日制(土、日、祝)、有給休暇10日～20日、夏季休暇、年末年始休暇、GW、慶弔休暇、特別休暇、産前・産後休暇、育児休暇