募集要項

募集職種

【京都】研究開発(試薬)

仕事内容

【職務概要】
同ポジションは、世界120か国以上で活用される同社の体外診断用医薬品（試薬）において、試薬の処方設計・改良開発を中心に、製品化まで一貫して主導するポジションです。QMS／GMP規制下において、品質・再現性・量産性を満たす試薬開発を推進していただきます。特に糖尿病検査装置で国内トップクラスのシェアを持つ同社の成長の中核を担う事業を支えていただきます。
【職務詳細】
1.試薬の処方設計・改良開発（コア業務）
・新規製品開発テーマにおける試薬の組成検討、配合最適化、処方設計
・既存製品の仕様追加、性能改善、安定性向上などを目的とした改良開発の推進
・ラボレベルの基礎検討にとどまらず、評価結果に基づいた処方設計及び設計変更の実行
・量産・製造条件を見据えた処方設計及びスケールアップ対応
2.多職種連携・製品化の推進
・機械開発、ソフトウェア、品質管理、製造部門、および外部機関（原材料メーカー、共同研究先）と連携した開発推進
・製品要件、品質要件、量産性を踏まえた課題設定及び解決
3.品質・規制対応を見据えた開発
・体外診断薬の精度、再現性、信頼性を確保するための評価系構築
・QMS／GMP基準に適合した開発プロセスの実行、国内外の規制を見据えた設計変更・品質対応

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
化学品・材料等（試薬、高分子含む）の処方設計・組成検討による問題解決の経験、およびビジネスレベルの日本語能力（N1相当）を有し、かつ以下のいずれかの経験をお持ちの方
・量産化の推進
→スケールアップ、製造条件の最適化、量産移行の主導経験
・品質保証の視点
→安定性・再現性の評価、QMS／GMP等に準拠した設計・改善経験
・改良開発の主導
評価結果に基づく設計へのフィードバック、製品化に向けた主体的な改良経験

勤務地

京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内

勤務時間

9時00分～17時30分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、厚生年金基金、携帯電話・PC貸与、借上社宅制度、住宅補助手当、引っ越し補助、子女手当、資格手当、クラブ活動（バスケット・フットサル・バドミントン・野球・スノーボード・テニス・空手・ゴルフ・酒研・ロボコン 他）

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇（初年度10日、最大20日）、慶弔特別休暇