募集要項

募集職種

【京都】研究開発(世界薬事担当)

仕事内容

【職務概要】
本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。
【職務詳細】
・販売先各国（米国、欧州、中国、日本を含む全世界）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請
・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定
・許可申請における関連資料の作成（開発資料を読み込み、英語で纏め直す業務を含む）

まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。
各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務が必須になります

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

☆★薬事経験のない方歓迎★☆
【必須】
・英語力上級（TOEIC650点程度）以上をお持ちの方
・論理的思考ができる方
・ビジネスレベルの日本語能力（N1相当）
【尚可】
・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方
・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと

勤務地

京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内

勤務時間

9時00分～17時30分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、厚生年金基金、携帯電話・PC貸与、借上社宅制度、住宅補助手当、引っ越し補助、子女手当、資格手当、クラブ活動（バスケット・フットサル・バドミントン・野球・スノーボード・テニス・空手・ゴルフ・酒研・ロボコン 他）

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇（初年度10日、最大20日）、慶弔特別休暇