掲載期間
2021/04/11 ~2021/06/13

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株式会社EPメディエイト

情報提供元:株式会社ワークポート

【東京】安全性情報管理~東証一部上場・EPSグループ/高い安定性と就業しやすい環境が魅力~

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募集要項

【東京】安全性情報管理~東証一部上場・EPSグループ/高い安定性と就業しやすい環境が魅力~

募集職種
【東京】安全性情報管理~東証一部上場・EPSグループ/高い安定性と就業しやすい環境が魅力~
仕事内容
【職務概要】
同社の安全性情報管理担当者として、下記の業務をご担当していただきます。

【職務詳細】
■臨床試験、市販後における安全性情報管理業務
・収集業務(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告等)
・薬剤との因果関係・重篤性の判断等

■当局への報告書式の作成業務

■文献検索、評価業務 等


※対象はカテーテルなどの消耗品からCTやMRIといった大型検査機器まで様々です。多くが輸入品で、すでに現地での許認可を受けた製品であることも特徴です。
治験をすべきかという相談から厚労省の承認を得るための薬事申請の支援まで、治験や申請に関わるコンサルタントとしての役割が求められます。
雇用形態
正社員(中途)
応募資格
【必須】
■英語力(コレスポンデンス、文章読解)に加え、下記いずれかの経験
・薬事業務の経験者(医療機器または医薬品)
・安全性情報の業務経験者(医療機器または医薬品)

【尚可】
・海外メーカーとの交渉経験をお持ちの方
・製薬企業・CRO・SMOでの業務経験者
・医薬品の開発経験者

※一定の条件を満たせば同社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があり、グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
勤務地
東京事業所/東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
勤務時間
フレックスタイム制/コアタイム:11:00~14:00
標準的な労働時間/9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分)
想定給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇・福利厚生
通勤手当/退職金制度/職務手当/役職手当/クラブ活動/こころの健康相談/従業員持株会/在宅勤務制度/カジュアルフライデー 
休日・休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日)/有給休暇10日~21日/休日日数125日/フレキシブル休暇/年末年始休暇/創業記念休日/慶弔休暇

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会社概要

【東京】安全性情報管理~東証一部上場・EPSグループ/高い安定性と就業しやすい環境が魅力~

社名
株式会社EPメディエイト
従業員数
272名
事業内容
医療機器開発支援事業/保健機能食品開発支援事業(食品CRO)/体外診断薬開発支援事業/医薬品等分析事業
住所
1620821   東京都 東京都新宿区津久戸町1-8

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