- 情報提供元:
株式会社日立ハイテクの求人情報
- 掲載期間:
- 2025/06/02 ~2025/08/01
募集要項
- 募集職種
- 【茨城:リモート】法規対応(医療機器)
- 仕事内容
- 【職務概要】
医薬品医療機器法(薬機法)ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務を担当します。
【職務詳細】
■診断システムセンタに配属される場合の業務内容
・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パートナー企業との協議
■医用システム第三設計部に配属される場合の業務内容
・検体検査自動化システムや医用分析装置の製品開発を行っている設計部署において、製品開発における薬事・法規業務の実務
・開発チームと一緒に構想段階から上市、および市販後管理まで、薬事・法規遵守した開発、生産を行えるような助言・サポート、薬事・法規関連の製品ごとのドキュメント作成
【魅力】
・法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、開発段階から、上市までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。
- 雇用形態
- 正社員(中途)
- 応募資格
- 【必須】
・医療機器法令に関する経験(薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等)
【尚可】
・海外企業との英語での業務経験
・設計もしくは品質保証の実務経験
■働き方
リモートワークも導入しており、1~2週間に1回程度の出社頻度となる社員もおります。
- 勤務地
- 茨城県ひたちなか市市毛882番地
- 勤務時間
- 8時30分~17時00分
- 想定給与
- ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、家族手当、退職金、企業年金、財形貯蓄、社員持株会、独身寮・社宅完備、住宅融資、保養所 など
- 休日・休暇
- 【年間休日126日】完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 など
会社概要
- 社名
- 株式会社日立ハイテク
- 資本金
- 7,938,480,525円
- 従業員数
- 連結15,083名、単独6,657名(2024年6月時点)
- 事業内容
- 「電子線技術」を集約・強化して、半導体統合ソリューションの提供、新材料・バイオ等の新アプリケーションを創出
- 住所
- 1056409 東京都 港区西新橋1-24-14
株式会社日立ハイテクのその他募集職種
- 【茨城:リモート】集約調達
- 【茨城:リモート】生産技術DXエンジニア(ロボットソリューション)
- 【茨城】ポジションサーチ(製造系職種)
- 【茨城】機械設計(ポジションサーチ)
- 【茨城】ソフトウェアエンジニア(ポジションサーチ)
- 【茨城:リモート】電気設計(半導体評価装置)
- 【茨城:リモート】電気設計(半導体検査・計測装置)※主任候補
- 【茨城】フィールドサービスエンジニア(SEM)
- 【茨城】サプライヤー品質管理
- 【茨城:リモート】ソフトウェア開発(FIB-SEM)
- 【茨城:リモート】機械設計(電子顕微鏡の機構系)
- 【茨城:リモート】ソフトウェア開発スペシャリスト(新規検査装置開発)
- 【茨城:リモート】アプリケーションエンジニア(半導体計測検査装置)
- 【茨城:リモート】アプリケーションエンジニアマネージャー(半導体計測検査装置)
- 【茨城:リモート】電気設計(医用分析装置)※ポテンシャル
- 【東京:リモート】法人営業(通信キャリア向けSIMカード・IoT通信サービス関連)
- 【茨城】ソフトウェア開発(電子線装置)
- 【茨城】回路設計(電子線装置)
- 【茨城:リモート】分析アプリケーション開発(医用分析装置および試薬・消耗品)
- 【茨城:リモート】ITエンジニア(DX推進における基幹システム構築)
- 【茨城:リモート】ソフトウェア開発(ヘルスケア領域のデジタルソリューション)
- 【茨城:リモート】GUIソフトウェア開発(光学検査装置)
- 【茨城】電子線エンジニア(半導体用検査装置)
- 【茨城:リモート】機械設計(電子顕微鏡装置)
- 【茨城】生産設計(医用領域電気エンジニア)
- 【茨城:リモート】精密加工部品バイヤー
- 【茨城:リモート】製品開発マネージャー(半導体検査装置)
- ソフトウェア開発(高分解能FEB測長装置)
- 【東京:リモート】プロジェクト管理(放射線治療装置設置)
- 【茨城】組込ソフトウェア開発(電子顕微鏡)
- 【茨城】製品安全管理
- 【茨城:リモート】アプリケーションソフトウェア開発(半導体計測検査装置)
- 【茨城:リモート】情報系ソフトウェア設計(医用分析装置)
- ソフトウェア開発(半導体装置)
- ソフトウェア開発(電子線装置)
- 【茨城】ソフトウェアアーキテクト(光学検査装置)
- 【茨城】ソフトウェア開発(半導体検査装置)※PMO候補
- 【茨城:リモート】工場経理
- 【茨城:リモート】生産管理
- 【茨城】電気設計(光学検査装置)
- 【茨城:リモート】ソフトウェア検査(分析装置)
- 【茨城:リモート】新技術開発
- 【茨城:リモート】新技術開発(電子顕微鏡)
- 【茨城:リモート】生産改革(電子顕微鏡)
- 【茨城:リモート】画像処理システム開発(光学検査装置)
- 【茨城】品質保証(ウェーハ検査装置)
- 【茨城:リモート】生産技術(電子顕微鏡)
- 【山口:リモート】技術営業※韓国顧客担当
- 【東京:リモート】国内営業(分子診断製品)
- 【茨城:リモート】分光・光学機構系エンジニア
- 【茨城】認定試験業務(新規購入品)
- 【茨城:リモート】組み込みエンジニア(ポジションサーチ)
- 【茨城】光学シュミレーション担当
- 【茨城】ソフトウェア開発(高分解能FEB測長装置)
- 【茨城】GUIソフトウェア開発(半導体検査装置)
- 【リモート】開発エンジニア ※主任・マネージャークラス
- 【茨城:リモート】調達担当
- 【山口】プロセスエンジニア(半導体エッチング装置)※ポテンシャル
- 【茨城:リモート】化学物質規制担当
- 【静岡】品質保証(小山町)
- 【茨城:リモート】品質保証(遺伝子検査装置)
- 【茨城】品質保証(高分解能FEB測長装置)
- 【茨城:リモート】品質保証(医用分析装置)
- 【茨城:リモート】機械設計(半導体検査装置)
- 【東京:リモート】法人営業(臨床検査システム)
- 【リモート】社内SE(品質保証部)
- 【埼玉】ソフトウェア開発(エッチング装置)
- 【東京:リモート】法務(契約審査、法律相談、争訟対応等)
- 【山口】プロセスエンジニア(半導体エッチング装置)
- 【茨城:リモート】機械設計(イオンビーム加工装置)
- 【茨城】AI・画像処理開発(半導体用検査装置)
- 【茨城】原産地管理
- 【茨城】回路設計(分析装置)
- 【茨城】機械設計(光学検査装置)
- 【東京:リモート】経理(連結決算/予算取り纏め)
- 【茨城:リモート】ソフトウェア品質検査(バイオシステム)
- 【茨城:リモート】電磁界シミュレーション
- 【東京:リモート】ポジションサーチ(デジタルソリューション開発)
- 【東京:リモート】機械設計(医療検査自動化システム/分析装置)
- 【茨城】ソリューション開発(電子顕微鏡)
- 【茨城】分析アプリケーション開発(生化学自動分析装置)
- 【茨城:リモート】電気設計(医用分析装置)※マネジメント候補
- ソフトウェア設計(医療検査自動化システム/分析装置)
- 電池製造装置の構想設計
- 【東京:リモート】プロジェクトマネージャー(半導体製造装置の開発)
- 【茨城:リモート】回路設計(バイオ分析装置)
- 【茨城:リモート】システム開発(検体検査自動化システム)
- 【茨城:リモート】通信ソフトウェア開発(半導体装置)
- 【茨城】組み込みエンジニア(ポジションサーチ)
- 【茨城:リモート】生産管理(電子顕微鏡)
- 【茨城:リモート】調達品の支払い業務・管理
- 【茨城】グローバル法規制対応(診断用医療機器)
- 【茨城】製品技術法令管理
- 【茨城:リモート】回路設計マネージャー(ポジションサーチ)
- 【茨城:リモート】回路設計(電子顕微鏡SEM/TEM/STEM)
- 【茨城:リモート】組み込みマネージャー(ポジションサーチ)
- 【茨城:リモート】回路設計(ポジションサーチ)
- 【茨城:リモート】製品開発エンジニア(半導体検査装置)
- 【茨城:リモート】電気設計(電子顕微鏡SEM、TEM、STEM)
- 【茨城】機械設計(バイオ分析装置)
- 【茨城】製品開発、機構設計(半導体検査、計測装置)
- 【茨城:リモート】企画開発(原価評価ツール)
- 【茨城】画像処理(電子顕微鏡)
- 【茨城:リモート】光学設計(医薬品向け新規検査装置)
- 【東京:リモート】電気・組込みソフト設計(医療検査自動化システム)
- 【茨城】アプリケーション設計(医用分析装置)
- 【茨城】組込ソフトウェア開発(医用分析装置)
- 【茨城:リモート】IoTシステム設計(医用分析装置)
- 【茨城:リモート】アプリケーションソフトウェア開発(半導体検査計測品)※リーダー
- 【茨城:リモート】システム開発エンジニア(半導体検査装置)
- 【茨城:リモート】ソフトウェア設計(医用分析装置)
- 【茨城:リモート】ロボット制御(医用分析装置)
- 【茨城:リモート】画像処理(半導体検査装置)
- 【茨城:リモート】調達管理
- 放射線治療装置の営業担当(企画・マーケティング含む)
- 【茨城:リモート】データサイエンティスト(医用分析装置)
- 【茨城:リモート】電気設計マネジメント(電磁石電源装置)
- 【茨城:リモート】電気設計(医用分析装置)
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- 【東京:リモート】GUIソフトウェア開発(半導体検査・計測装置
- 【茨城:リモート】制御ソフトウェア設計(医用分析装置)
- 【茨城:リモート】機械設計(医用分析装置)
- 【茨城】ソフトウェア開発(ロボットシステム)
- 【茨城:リモート】FPGA設計(次世代半導体検査装置)
- 【茨城:リモート】PMO(研究開発)
- 【茨城:リモート】環境法令(化学物質)
- 【茨城】装置設計(粒子線がん治療システム)
- 【茨城:リモート】戦略調達(間接材)
- 【茨城:リモート】電子線の光学設計(CD-SEM)
- 【茨城:リモート】電気設計(CD-SEM)
- 【兵庫】フィールドエンジニア
- 【茨城】ソフトウェア開発(バイオ分析装置)
- 【茨城:リモート】PSIRTエンジニア(半導体)
- 【茨城:リモート】サービスエンジニア(半導体計測装置)
- 【茨城:リモート】ソフトウェア開発(半導体装置)
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