募集要項

募集職種

臨床開発企画

仕事内容

【職務概要】
医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。

【職務詳細】
・開発戦略の立案：対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定
・臨床試験計画の立案：開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画
・試験実施計画書の作成：臨床試験の具体的な手順やルールを定めた試験実施計画書を作成
・試験実施体制の構築：臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理など
・データ収集・分析：臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価
・承認申請資料の作成：臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成
・その他：臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などの実行

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験
・英語力（論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること）

【尚可】
・臨床開発企画職の経験
・メディカルライティング業務経験
・英語によるコミュニケーション（会議で活用できるレベル）
・薬事業務経験

【魅力】
・多様な独自の福利厚生を取り入れており、ご家庭と仕事の両立が可能な環境が整っています。
・定年は65歳になりますが、再雇用制度で活躍する社員も多数在籍しております。

勤務地

東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F

勤務時間

9時00分～17時30分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

社員持株制度、定期健康診断補助金、インフルエンザ予防接種補助金、慶弔見舞金、長期障害所得補償制度（GLTD保険）、家庭との両立のための支援制度（子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限など）、ジョブチェンジ（職種変更）制度、ギアチェンジ（雇用形態変更）制度　等

休日・休暇

年間休日125日、週休2日制（土・日）※研修のため土曜日は年1回出勤あり、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、特別休暇（慶弔休暇、アニバーサリー休暇等）、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、リフレッシュ休暇（3～5日、手当あり）