募集要項

募集職種

【東京：リモート】医薬品（抗がん剤）の開発戦略担当

仕事内容

【職務概要】
抗がん剤開発の臨床開発プロジェクトマネージャー・臨床開発戦略をお任せします。

【職務詳細】
・臨床開発戦略の策定（ポジショニングの設定、臨床データパッケージや試験デザイン骨子の策定）
・臨床試験の企画及び管理
・臨床開発関連文書の作成指導（プロトコル、機構相談資料、照会事項回答、CSR、CTD等）
・プロジェクトマネジメント（ステークホルダー、予算・実績、進捗管理等）
・導入案件の評価（臨床開発戦略）

【仕事の魅力・やりがい】
・幅広い開発業務に携われる
・抗がん剤の開発に携われる
・心理的安全性の確保された職場環境で業務に従事できる

抗がん剤開発の臨床開発プロジェクトマネージャー・臨床開発戦略担当として、試験の企画立案からプロジェクトのマネジメント、承認申請まで一貫して携わることができます。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医薬品開発業務の5年以上の実務経験
・以下の経験のどちらかを有すること
　‐ プロトコル等の治験関連文書類の作成経験
　‐ 当局相談資料、照会事項回答の作成経験
・オンコロジー領域の KOL 等とのディスカッション経験
・英語：中級（目安：TOEIC 700点）以上

【尚可】
・英会話でコミュニケーション及び交渉ができるレベル

勤務地

東京都北区志茂3丁目31-12

勤務時間

8時45分～17時30分（実働7時間45分）
※時差勤務制度（前後2時間迄可）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

ベネフィット・ワンポイント制度有、敷地内にカフェテリア（食堂）有り、福利厚生施設としてテニスコート、卓球施設、フットサルコート、保養所、健康診断（4月に敷地内実施／胃カメラ等は指定施設での実施）

休日・休暇

【年間休日127日】完全週休2日制（土・日、祝日）