募集要項

募集職種

臨床開発（統計解析担当）

仕事内容

【職務概要】
臨床開発部門における統計解析担当を新規募集いたします。
臨床試験の設計から解析、申請支援に至るまで、専門性を活かした幅広い業務に携わることができるポジションです。

【職務詳細】
・治験実施計画書の作成支援（治験デザイン検討、症例数設計等）
・治験薬割付および被験者無作為化の仕様作成
・規制当局対応（資料作成、照会対応、会議出席等）
・統計解析計画書および報告書（解析図表等も含む）の作成
・申請電子データ（ADaM等）作成およびeCTD提出支援
・外部ベンダー管理
・その他、統計解析関連業務全般
※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。
■本ポジションの魅力
・試験デザインの初期段階（または開発候補段階）から関わっていただきますので、統計的な知見のみならず、他の知見（医学的・薬理学的知見等）を身に着けることも可能です。
・少人数かつ全員が中途入社者で構成されたチームですので、和やかな雰囲気で勤務いただけます。また、他セクション（データマネジメントやモニタリング等）とのコミュニケーションも良好です。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
※製薬企業またはCROで医薬品開発における統計解析業務に3年以上従事した経験があり、かつ以下(1)～(3)のいずれかを満たす方

(1)治験実施計画書作成に関する実務経験（治験デザイン、症例数設計を主体的に決定した経験）をお持ちの方、または入社後に自ら主体的に決定できるようになる意欲をお持ちの方
(2)統計解析計画書作成の実務経験をお持ちの方
(3)SASプログラミングの実務経験（解析図表作成等）をお持ちの方

【尚可】
・生物統計学の専門知識（割付仕様、解析手法の決定等ができること、または入社後に自ら習得し主体的に決定できるようになる意欲）
・臨床試験での業務経験

勤務地

東京都千代田区三番町5-7 精糖会館 6F

勤務時間

8：30～17：00 　※7：00～10：00の間で時差出勤可

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当（交通費全額支給）、家族手当（配偶者：14,000円、第一子：19,500円　第二子以降：5,500円）、住宅手当（世帯主：37,500円～22,500円　単身：20,000円～13,750円）、借り上げ社宅制度、退職金程度（勤続3年以上）

休日・休暇

年間休日122日、完全週休2日制（土・日）、祝日、年次有給休暇（入社月に応じて2日～10日を付与、試用期間以降利用可能）、年末年始休暇、慶弔休暇