募集要項

募集職種

【東京：リモート】安全性情報管理業務（PV）／マネージャー候補

仕事内容

【職務概要】
医薬品や医療機器の「安全性情報（副作用など）」を管理し、正しく評価・報告するお仕事です。
製薬会社などの依頼を受け、チームで情報の収集から報告までを一貫して行います。

【職務詳細】
■委託者・社内関係者との協議・連携
・プロジェクトの立ち上げ：委託者や社内関係部署とのmtg、手順の提案・確立、マニュアル等の作成
・プロジェクトの運用：定期MTGを行い手順やマニュアル等の改訂対応、効率化等の業務改善策の検討と実施

■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
・ＰＭＤＡ報告書案の作成

■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英　90% 、英→日　10%

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・製薬会社またはCRO（医薬品開発支援会社）で安全性情報の評価業務に携わったご経験をお持ちの方（目安として実務経験10年以上を想定しています）
・医薬品安全性データベース（ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARIS など）を使用したことがある方
・英文の医学文献を読んで内容を理解できる英語力をお持ちの方
・基本的なPCスキル（Word／Excel／PowerPoint）がある方
・マネジメント経験（チームマネジメント／人事評価 等）

勤務地

東京都豊島区東池袋一丁目18番1号 Hareza Tower 13階

勤務時間

フレックスタイム制度（コアタイム無し）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

財形貯蓄、遺族・遺児育英年金、定期健康診断・健康相談、休憩室、自己啓発支援、育児・介護休暇・短時間勤務制度等

休日・休暇

完全週休二日制、有給休暇　初年度16日（以後、毎年２日ずつ増加し最大24日）※入社月により付与日数が変わります。年末年始休暇　6日