募集要項

募集職種

プログラム医療機器（SaMD）開発コンサルタント

仕事内容

【職務概要】
同社は画像診断・解析に強みを持つイメージング特化型のCROです。要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、最先端のプログラム医療機器（SaMD：Software as a Medical Device）などの医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。

【職務詳細】
＜クライアントの開発支援・コンサルティング＞
医療系ソフトウェア開発プロジェクトにおいて、要件定義や基本設計の上流フェーズを中心に以下の業務をお任せします。
・ISO13485に適合した文書作成・レビュー
・ISO13485内部監査サポート
・IEC62034の開発手順の構築
・IEC62304に適合した文書作成・レビュー

＜論文調査＞
・諸外国の医療機器承認情報の収集、分析

【キャリアパス】
拡大を続けるSaMD業界において多様なキャリアを形成しやすい環境が整っており、将来的にはマネージャー職やエキスパート職としてのご活躍を期待しています。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医療機器開発経験のある方
・ISO13485を熟知している方
・IEC62304を熟知している方
・ソフトウェア開発プロジェクトリーダーの経験がある方
・大学院、大学卒以上の学歴

勤務地

東京都港区港南2-13-40 品川TSビル

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム10：00～15：00）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤交通費（月額上限5万円）、役付手当、有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）、定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談、時間休制度（年間40時間）、季節型インフルエンザ予防接種（全社員）

休日・休暇

完全週休2日制（土、日、祝）、年末年始休暇（6日）、夏季休暇（3日）、有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）