募集要項

募集職種

臨床開発モニター

仕事内容

【職務概要】
同社にて、臨床開発モニター（CRA）として、治験の開始前から終了までに至る一連のモニタリング業務をお任せします。

【職務詳細】
＜治験開始前＞
・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査
・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施
・治験審査委員会（IRB）対応
・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施
＜治験実施中＞
・モニタリング業務（直接閲覧含む）
└ 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV）
└ 治験実施計画書の遵守状況の確認
└ 治験関連文書の保管状況の確認
・モニタリング報告書の作成
・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ
・試験進捗管理および課題対応
＜治験終了時＞
・データの回収および最終確認
・治験薬の回収
・治験終了手続きおよび各種報告対応

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・CRA（モニター）としての実務経験、または臨床開発業務経験（目安：3年以上）
・GCPに基づくモニタリング業務の基本的な理解
・治験の立ち上げから終了までの一連の業務フローの理解

【尚可】
・CRAとして一定期間の実務経験を有し、主体的にモニタリング業務を推進された経験（目安：5年程度以上）
・モニタリング業務において、立ち上げ～終了までの工程を主体的に推進した経験
・医療機関対応や課題対応を自律的に行った経験
・グローバル試験における経験（英語対応含む）
・ICCC対応等、難易度の高い試験や対応経験
・複数施設または複数プロジェクトの推進経験

勤務地

東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル9F

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイムなし） ※標準的な労働時間：9：00～17：15（7.25時間）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設、健康診断、業務用携帯・PC貸与

休日・休暇

完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇