募集要項

募集職種

【徳島】品質保証／GQP（リーダー候補）

仕事内容

【職務概要】
製造販売業者として、自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）業務を担当します。

【職務詳細】
・GMP管理（「自社工場3拠点」「委託先製造所」の統括管理、製造記録・バリデーション記録レビューと計画承認等）
・品質システム管理（製品標準書・SOPの監督・確認、GMP教育訓練の実行性・実効性管理、APRの実施確認・管理）
・逸脱・変更管理（逸脱・変更・品質情報案件の管理・監督、OOT／OOS発生時の根本原因分析・CAPA立案の監督等）
・製品出荷判定（製造記録・試験成績書の最終レビューと市場出荷承認、出荷保留・廃棄・回収の判断）
・監査業務（自社工場への内部監査の計画・実施・報告・CAPA確認、委託先製造所・サプライヤー監査と品質取決め書管理）
※規制対応・薬事申請は薬事専任チームが担当するため対象外です。

【魅力・備考】
・入社後は上長とのマンツーマンOJTからスタートし、一つのジャンルで半年程度を目安に習得しながら徐々に担当範囲を広げていきます。
・国内外の委託先製造所への監査出張（海外は年1～2回程度、1回あたり1週間以内）があります。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
下記いずれかに該当する方
・製薬／食品／化学／機械などの製造業における品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験
・製造／製造技術／研究開発（処方・製法）の実務経験

【尚可】
・製薬業界でのQA／GQP／GMP業務経験
・委託先管理・監査業務の経験（書面監査・実地監査）
・薬剤師資格

勤務地

徳島県徳島市国府町和田字七反田53番地 本社第二工場

勤務時間

8：30～17：30 （所定労働時間：7時間45分）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

退職金制度、財形貯蓄制度、企業年金制度、育児休業制度、通勤手当、家族手当、住宅手当、役付手当、資格手当、時間外手当、休日出勤手当、深夜手当、時短制度、介護休業制度、薬品使用料補助、WELBOX

休日・休暇

【年間休日127日】完全週休二日制（土日）祝日、年次有給休暇、慶弔休暇、夏季休暇、GW休暇、年末年始休暇