募集要項

募集職種

【兵庫】品質保証（QMS）

仕事内容

【職務概要】
海外の医療機器法規制に適合するQMSへの改訂および改訂後の運営推進、自社製品の品質保証体制構築を担います。

【職務詳細】
・海外の医療機器法規制（米国FDA等）に適合するQMSへの改訂業務
・改訂後におけるQMSの運用および継続的な改善推進
・ダイセルインジェクターP1SCのQMS運営に関わる一連の品質保証業務
・組織内の問題発掘、課題設定から改善サイクルの構築・実行
・社内関係部署や社外機関との協議および調整業務

【魅力】
・QMS構築に直接携わることで組織全体の強みや課題を把握し、自ら改善サイクルを回す経験が得られます。
・経験者採用の社員が多く在籍しており、互いの目線で気軽に相談・質問ができる風通しの良い職場環境です。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医療機器の品質保証または品質管理業務の経験（3年以上）
・米国FDAによる査察の経験（2回以上）
・TOEIC650点以上の英語力
・将来的な転勤が可能な方

【尚可】
・厚生労働省、県庁、第三者認証機関等での医療機器に係る指導・審査の経験
・医療機器コンサルティング会社での勤務経験

勤務地

兵庫県たつの市揖保川町馬場８０５（初任地：播磨工場）

勤務時間

8：30～17：00

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当（全額支給）、家族手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度、＜家賃補助、単身赴任手当、二重コストサポート等（社内規定に基づき支給）＞

休日・休暇

【年間休日123日】完全週休2日制、有給休暇（入社日より12日付与、時間単位取得可※常日勤者のみ）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇