募集要項

募集職種

海外薬事対応（医療機器）

仕事内容

【職務概要】
ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得および
それに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます。

【職務詳細】
・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応）
・薬事承認申請準備
・各国関連法規制のモニタリング
・社内品質体制の確立と維持

『ダイセルインジェクター』
自動車のエアバッグ技術を応用したガス式の「針なし医薬品・ワクチン用注入器」

新しいデバイス開発、申請などの一連の業務を経験できるなど、
新しいことに挑戦できるとともに、社会貢献的な意味合いもあるやりがいのある
業務です。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・博士課程修了もしくは修士課程修了
　（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、
　　薬学、医学、歯学等）
・製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験
・海外の薬事申請経験（特にFDA対応）
・品質、薬事関連規制の知識、実務経験（5年以上）
・ビジネスレベルの英語力
　（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、
　　厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル）
・将来的な転勤が可能な方

【尚可】
・海外駐在経験（問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル）
・医薬品またはコンビネーションプロダクト（滅菌医療機器および医薬品）
・薬剤師資格

勤務地

東京都港区港南２-１８-１　JR品川イーストビル

勤務時間

9時15分～17時30分　※フレックスあり（時間は事業所ごとに設定）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当全額支給、家賃補助、単身赴任手当、二重コストサポート、多子出産一時金（第3子以降、子ども1人あたり200万円）、退職金、財形貯蓄制度、従業員持株会、ハッピーライフ年金プラン、生命保険・損害保険団体割引、人間ドック補助　等

休日・休暇

【年間休日123日】有給休暇（入社日より12日付与）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇　等