募集要項

募集職種

【富山】品質保証　（富山市）

仕事内容

【職務概要】
同社の富山工場にて、サイトQAとして医薬品の品質保証業務をお任せします。

【職務詳細】
今までの経験や希望を擦り合わせながら、以下業務の中から決定させていただきます。

・GMPの統括管理に関する事項
・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・製造業の業許可に関する事項
・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・品質保証の観点からのGMP推進業務
・GMP上の業務改善推進
・業務遂行に伴う事務的作業

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・GMPの知識
・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
・PCによる書類作成スキル（Word、Excel、PowerPoint等）
・医薬品の製造／品質管理／品質保証いずれかの経験（3年程度）
・英語力（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり）

勤務地

富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地

勤務時間

8：30～17：00

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当（交通費全額支給）、退職金制度（勤続3年以上）、総合福祉団体定期保険（遺族弔慰金）、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、永年勤続表彰、制服貸与、食堂、サークル活動（野球・テニス・ゴルフ・バドミントン・バスケット・フットサル・登山・釣り等）、レクリエーション補助

休日・休暇

年間休日125日、完全週休2日制（土・日）、祝日、有給休暇（入社3か月後に最大10日付与）、年末年始休暇（12／29～1／4）、特別休暇（記念日・慶弔・不妊治療等）、夏季休暇（3日）、子の看護休暇、育児・介護休業