募集要項

募集職種

【大阪】MW

仕事内容

【職務概要】
クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。

【職務詳細】
下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書（案）
・治験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・治験総括報告書（案）
・申請添付資料概要（案）
・承認申請・再審査申請資料（案）
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）
・投稿論文　等

【取引先企業】
大手製薬企業（内資・外資）～スペシャリティファーマと幅広く取引があります。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・ライティングサポート経験
・QC経験

【尚可】
・英語力のある方
・文章センスのある方

勤務地

【近畿】大阪府（派遣先による）

勤務時間

9時00分～18時00分
※派遣就業の場合は各製薬メーカー様の勤務時間に準ずる

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、住居手当、寮社宅、退職金制度、出張手当、赴任手当、派遣手当、職務手当、キャリアコンサルティング、資格取得支援制度、学会参加補助制度、報奨金制度

休日・休暇

有給休暇10日～20日、休日日数126日、週休2日制（月6日以上）、祝日、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休暇、リフレッシュ休暇