募集要項

募集職種

東京 メディカルライティング（経験者の方）

仕事内容

【職務概要】
クライアントである製薬メーカーに代わり、製薬の過程における主に下記の書類を作成していただきます。

【職務詳細】
（1）臨床試験の計画書や報告書の作成
（2）医薬品の承認申請資料の作成

■業務の特徴：同社におけるメディカルライティングとしての仕事の幅は広いです。他社と異なり、業務が縦割りになっているわけではなく、一つの案件を一人で担当するため、一気通貫して幅広い経験を積むことが可能です。未経験の方は入社後当面は覚えること、学ぶべきことが多く大変なこともあるかもしれませんが、申請経験などを積んで一人前に成長すれば、在宅でも業務をこなせたりと、自由に進めることも可能です。

■挑戦と変革
2017年に「医療情報戦略室」を設立し、日本医療研究開発機構（AMED）の研究課題の一つに、共同研究機関として参画しています。また、2018年には「リアルワールドエビデンス事業本部」を設立し、企業が担う安全対策業務は医薬品リスク管理計画（RMP）をベースに進められるなど、時代に合わせた積極的な挑戦にも取り組んでいます。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・製薬、医療分野でのメディカルライティング実務経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文のライティング経験

＜以下の経験でも可＞
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方

勤務地

東京都新宿区下宮比町2-26 KDXビル6階（第五オフィス）

勤務時間

9時00分～17時30分
※フレックスタイム制　コアタイム（11時00分～14時00分）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、退職金制度、職務手当、役職手当、日当手当、財形貯蓄制度、従業員持株会、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金、在宅勤務制度、内勤カジュアル、祝い金(勤続10年以降)

休日・休暇

完全週休2日(土日祝日)、年間休日125日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始休暇(7日)、創立記念休日、産前産後・介護休暇、慶弔・裁判員・子のイベント・家族の看護・ボランティア・グループ創業記念日休暇、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)