募集要項

募集職種

【栃木】製造／製造技術（バイオ医薬品・原薬）

仕事内容

【職務概要】
同社のバイオ医薬品（原薬）製造拠点にて、治験薬（原薬）製造に関わるGMP関連業務および製造技術業務を担当します。

【職務詳細】
・バイオ技術（細胞培養・カラムクロマトグラフィーなど）を用いた原薬の製造業務
・GMP（医薬品の製造管理及び品質管理の基準）に関連する各種業務
・工程試験、設備管理などの製造支援業務
・研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携（治験薬製造に伴う製法開発支援）
・（経験に応じ）既に上市されている商用製品の製造担当

【入社後の流れ】
まずは座学によるGMP教育を受講し、一連の製造プロセスを理解していただきます。その後、実際の製造作業に従事しながら技術を習得。将来的には、製造現場のリーダーや製造技術のリーダー、マネジメント層としての活躍を期待しています。

【キャリアステップ】
製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーを担っていただきます。将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントの機会もございます。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医薬品のバイオ原薬（培養・精製）の製造経験（3年以上が望ましい）
・バイオ関連の知識・スキル・経験（微生物または細胞の培養、タンパク質や抗体の精製／分析など）

【尚可】
・医薬品の製造工程責任者、または準じる経験
・異常逸脱対応、設備導入（バリデーション）、工程改善の経験
・海外当局の査察対応経験
・英語力（TOEIC600点以上目安。メール、技術文書作成、会議参加等の経験）
・AIやプログラミングを用いた業務自動化の推進経験

勤務地

栃木県宇都宮市清原工業団地16-3

勤務時間

フレックスタイム制
標準労働時間帯：8時45分～17時30分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

社宅制度あり（規定有）、中外製薬ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会

休日・休暇

週休2日制（基本土・日）※振替あり、祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、5月1日、年次有給休暇（初年度18日）、慶弔休暇、ステップアップ休暇