募集要項

募集職種

【リモート】MW

仕事内容

【職務概要】
同社にて下記業務をお任せします。

【職務詳細】
・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成／翻訳
（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング

【働き方】
リモートワークが中心です。
※対面での打ち合わせや出社が必要な作業があるときは、出社での対応となります。

【専門性を高める取り組み】
●社内勉強会： 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
●外部研修：日科技連セミナーをはじめとする社外研修への参加。
また日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験　※10年以上
・CTDの作成経験
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと
（TOEIC800点以上）

【尚可】
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験
・英語での会議に参加、対応ができること

勤務地

東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング

勤務時間

フレックスタイム制　※コアタイム：11：00～15：00
標準労働時間7時間30分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、退職金制度、財形貯蓄制度、社員持株会、損害保険・生命保険など団体保険割引、入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修、英語研修

休日・休暇

完全週休2日制(土日)、祝日、休日日数120日、夏期休暇(3日)、年末年始休暇(6日)、慶弔休暇、創立記念日、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、ケアリーブ制度