募集要項

募集職種

【大阪】メディカルライター　

仕事内容

【職務概要】
メディカルライター業務をお任せします。

【職務詳細】
・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・各種ドキュメントの点検業務
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
　※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア）
・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成
・海外メーカーからの仕事
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務
・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修
・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可）

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験
・CTDの作成経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOEIC800点以上）

【尚可】
臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、
英語での会議に参加、対応ができる方

勤務地

大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー　

勤務時間

9時00分～17時30分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、退職金制度、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引、短時間勤務制度（適用条件あり）、産休（産前6週間、産後8週間）、在宅勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所　他

休日・休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)、有給休暇10日～20日、休日日数120日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇　等