募集要項

募集職種

【富山】申請データ作成・管理業務

仕事内容

【職務概要】
申請データ作成・管理業務をお任せいたします。

【職務詳細】
・開発品のCMCパートの申請データ（eCTD、Gateway および関連ソリューション対応含む）に係る作成、運用、管理に関する業務
・開発品の申請に係る電子データ対応に関する業務

【魅力】
同社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。
そのため、同社では自身のキャリアパスに自由に挑戦することが可能です。
今後は、より重点疾患領域に向けたがん検査の注射剤の開発、新事業と新戦略品の太いパイプライン、海外進出を具体化する予定です。
今後はポスト-ルナベル錠の新薬の開発、バイオ後続品や徐放型注射剤など、難易度の高い医薬品開発にも果敢に取り組み、患者様の要望に応えていく企業を目指します。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・大卒以上
・各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等）の作成、レビュー業務において3年以上の経験

勤務地

富山県富山市水橋中村447番地1

勤務時間

8時30分～17時00分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当（交通費全額支給）、家族手当（配偶者：14,000円、子供1人につき：5,500円）、住宅手当、借り上げ社宅制度、退職金程度（勤続3年以上）

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）、祝日、年次有給休暇（入社月に応じて2日～10日を付与、試用期間以降利用可能）、年末年始休暇、慶弔休暇