募集要項

募集職種

【東京：リモート】品質管理・品質保証（医療機器）

仕事内容

【職務概要】
同社にて以下業務をお任せ致します。

【職務詳細】
医療機器GVP関連業務 （不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受
託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等）を主として担当いただきます。
医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱っていただきます。

【キャリアパスのイメージ】
■（１～３年後）新規の医療機器（電子デバイス）に関する製造販売業に
おける業務の立ち上げ段階をご経験いただくこととなります。
GVPを中心とした業務を予定しておりますが、適性に応じて品質に関す
る業務や薬事に関する業務等を受け持つこともあります。
■（３～５年後）経験した事や習得した技術・知識をベースに、メンバ
ーを率いていくリーダーとしての活躍を期待しています。

【業務のやりがい／アピールポイント】
■新規の製品の取扱いで、自身の提案にて業務の最適化や効率化等も進
　めやすい状況となります。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医薬品／医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験
　（できれば上市製品における業務経験）
・日常会話レベルの英語力（TOEIC650点以上）

【尚可】
・医療機器もしくはコンビネーション医薬品の不具合報告経験
・GVPもしくはQMS関連業務の知見
・医薬品・医療機器における海外対応の経験

勤務地

東京都港区港南1丁目2番70号品川シーズンテラス26階

勤務時間

8時45分～17時30分（フレックスタイム制有）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、寮・社宅、財形貯蓄、確定拠出年金、退職金制度

休日・休暇

年間休日125日、完全週休2日制（土・日）、有給休暇（初年度は8日～16日。2年目以降は44日～／年）