募集要項

募集職種

【東京：リモート】薬事申請（医療機器)

仕事内容

【職務概要】
医療機器の薬事関連業務を担っていただきます。

【職務詳細】
医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。

～業務のやりがい～
■新規の製品の取扱いで、自身の提案にて業務の最適化や効率化等も進めやすい状況となります。
■医療機器の認証取得から製造販売後の製品管理までの幅広い範囲の業務に携わることができます（安全管理の面だけでなく、品質保証に関連する業務や薬事対応も同一組織でおこなっているため幅広い知識を得る機会があります。

～配属部署～
ヒューマンライフソリューション事業部門 メディカル事業部　信頼性品質保証部 信頼性保証課

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医薬品／医療機器メーカーでの薬事申請経験
※できれば上市製品における業務経験

【尚可】
・医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験者。
・製造販売業関連業務／QMS関連業務の経験者(査察経験者等歓迎)
・医薬品・医療機器における海外対応の経験
・日常会話レベルの英語力（TOEIC 650程度以上）

勤務地

東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階

勤務時間

8時45分～17時30分（フレックスタイム制有）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、寮・社宅、財形貯蓄、確定拠出年金、退職金制度

休日・休暇

年間休日125日、完全週休2日制（土・日）、有給休暇（初年度は8日～16日。2年目以降は44日～／年）