募集要項

募集職種

臨床開発（治験運営担当）

仕事内容

【職務概要】
臨床開発部門にて、治験全体の運営管理やモニタリング業務の管理・サポートを担当いただくポジションです。
外勤や時間外対応が難しい方でも、医薬品開発経験（例：モニター経験）を活かして活躍いただけます。
【職務詳細】
1．治験運営管理
　スタディーチームミーティング運営
　リスクマネジメント試験担当者
　セントラルモニタリング試験担当者
　治験薬管理担当者（RTSM／IWRSの担当も含む）
　モニタリング報告書レビュー（症例、スタッフ）
2．オペレーション及びモニタリング業務の管理・サポート
　契約書関係（リーガルチェック・稟議・捺印）
　ドキュメント作成
　進捗管理
　SSU・CTA対応
3．GCP共通項目や臨床開発部の運営
　SOP新設・改定時の対応
　CAPA管理事務局
※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・製薬会社またはCROで医薬品開発担当として従事した経験が3年以上あり、
かつ以下(1)～(3)のいずれかの業務経験がある方（特に(1)(2)経験者を積極募集中です）
(1)QMS
(2)DM（データマネジメント）
(3)CRA（モニタリング業務）

【尚可】
・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及びガイドラインに関する高度な知識をお持ちの方
・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力

勤務地

東京都千代田区三番町5-7 精糖会館 6F

勤務時間

8：30～17：00 　※7：00～10：00の間で時差出勤可

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当（交通費全額支給）、家族手当（配偶者：14,000円、第一子：19,500円　第二子以降：5,500円）、住宅手当（世帯主：37,500円～22,500円　単身：20,000円～13,750円）、借り上げ社宅制度、退職金程度（勤続3年以上）

休日・休暇

年間休日122日、完全週休2日制（土・日）、祝日、年次有給休暇（入社月に応じて2日～10日を付与、試用期間以降利用可能）、年末年始休暇、慶弔休暇