募集要項

募集職種

品質保証（医療機器） ※責任者候補

仕事内容

【職務概要】
品質保証として以下業務をお任せいたします。

【職務詳細】
1、QMS運用・改善
品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善
手順書／規程の整備・見直し
CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善
2、監査対応
内部監査の企画・実施
外部監査（当局・認証機関）対応
委託先・サプライヤー監査
3、出荷判定・品質判断
出荷判定業務
品質トラブル対応
是正措置の立案・推進
4、開発・製造部門との連携
設計開発・製造部門との品質観点での連携
品質リスクの抽出・対策推進
◇QMSの強化に主体的に関われるポジションです。
少人数体制のため、裁量を持って業務推進ができる環境で、経営・開発部門と近い距離で、事業に直結する品質活動に関与できます。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医療機器業界における品質保証または品質管理に関係する業務経験（3年以上が望ましい）
・薬機法及び関係省令に関する業務経験
・監査対応または文書管理の経験

【尚可】
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・少人数組織での業務推進経験
・設計開発経験（実務経験またはバックグラウンドをお持ちの方）

勤務地

〒107-0052 東京都港区港南二丁目13番37号　アニコムビル4F

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム：10：30～15：30）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

交通費全額支給、インフルエンザ予防接種補助、総合事業者保険（業務上の死亡・高度障害及び私傷病の入院の補償）、慶弔見舞金

休日・休暇

【年間休日120日以上】完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、GW、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇、結婚休暇、出産休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休暇、新入社員特別休暇